Partnering International – Ihr Schlüssel zu den globalen Gesundheitsmärkten
Gesundheit ist längst ein globales Thema. Unternehmen, die international wachsen möchten, sehen sich mit vielfältigen regulatorischen Anforderungen, kulturellen Besonderheiten und unterschiedlichen Marktmechanismen konfrontiert.
Mit Fortis Pharma gewinnen Sie einen erfahrenen Partner, der Ihnen den Weg zu wichtigen außereuropäischen Märkten öffnet – sicher, kompetent und strategisch durchdacht.
Unser Programm „Partnering International“ richtet sich gezielt an europäische Hersteller von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, die ihre Produkte in Asien, im arabischen Raum oder in anderen dynamisch wachsenden Märkten registrieren und erfolgreich etablieren möchten.
Ob China, Indien, die Vereinigten Arabischen Emirate oder Saudi-Arabien – wir begleiten Sie auf jedem Schritt von der Marktevaluierung über die regulatorische Strategie bis zur Zulassung und erfolgreichen Produkteinführung.
Globale Perspektive – lokale Expertise
Der internationale Gesundheitsmarkt ist geprägt von stark unterschiedlichen regulatorischen Systemen, kulturellen Erwartungen und Marktzugängen.
Fortis Pharma verfügt über einen breiten Erfahrungshorizont und ein tiefes Verständnis für die rechtlichen, wissenschaftlichen und strategischen Anforderungen internationaler Zulassungen.
Wir unterstützen Sie mit einem klaren Fokus: Effizienz, Compliance und nachhaltiger Markterfolg.
Unsere Leistungen umfassen:
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Regulatory Intelligence & Marktanalyse: Bewertung regulatorischer Rahmenbedingungen und Markteintrittsbarrieren
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Produktklassifizierung und Dossiererstellung für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika
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Koordination internationaler Registrierungsverfahren in enger Abstimmung mit lokalen Behörden und Partnern
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Beratung zu Labeling, Werbeaussagen, Qualitätsstandards und Pharmakovigilanz
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Strategische Positionierung und Partnering zur Unterstützung von Vertrieb und Markteintritt
Wir kombinieren europäische Qualitäts- und Compliance-Standards mit lokaler Marktkenntnis – für eine zielgerichtete und effiziente Expansion Ihrer Produkte weltweit.
Starke Präsenz in Asien – Märkte mit Zukunft
Asien zählt zu den dynamischsten und innovativsten Regionen im globalen Gesundheitssektor. Besonders China und Indien eröffnen enorme Chancen für europäische Hersteller – gleichzeitig stellen sie hohe Anforderungen an Nachweisführung, Dokumentation und kulturelles Verständnis.
Fortis Pharma verfügt über langjährige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit asiatischen Behörden, Distributoren und wissenschaftlichen Institutionen.
Wir verstehen die besonderen regulatorischen Mechanismen der chinesischen NMPA (National Medical Products Administration) ebenso wie die Anforderungen der indischen CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization).
Unsere Business Development Expertise umfasst:
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Aufbau von strategischen Kooperationen mit lokalen Partnern, Universitäten und Distributoren
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Zulassung von Arzneimitteln und traditionellen Heilmitteln in China und Indien mit Partnern
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Einfuhr- und Registrierungsprozesse für Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel
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Bewertung und Anpassung von Produktdossiers an lokale Regularien
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Adressierung von Finanzpartnern und Investoren
Durch unsere engen Beziehungen zu asiatischen Partnerorganisationen und Forschungseinrichtungen schaffen wir Brücken zwischen europäischen Herstellern und schnell wachsenden Gesundheitsmärkten in Ost- und Südasien.
Expertise im arabischen Raum – Zugang zu Märkten mit hohem Wachstumspotenzial
Die Märkte im arabischen Raum, insbesondere in den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) und in Saudi-Arabien, gewinnen zunehmend an Bedeutung für den internationalen Gesundheitssektor. Sie zeichnen sich durch hohe Investitionen in Gesundheitsinfrastruktur, Digitalisierung und pharmazeutische Innovationen aus.
Fortis Pharma unterstützt europäische Unternehmen dabei, ihre Produkte den spezifischen Anforderungen der Gulf Cooperation Council (GCC)-Staaten anzupassen und erfolgreich zu registrieren.
Wir verfügen über fundierte Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden und Zulassungsstellen in den VAE und Saudi-Arabien sowie über ein starkes Netzwerk lokaler Partner.
Unsere Leistungen im arabischen Raum umfassen:
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Regulatorische Beratung für die GCC-Region
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Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers Koordination mit Gesundheitsministerien und Zulassungsbehörden
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Validierung von Produktkennzeichnung und arabischsprachiger Dokumentation
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Identifikation geeigneter Vertriebspartner und Distributoren
Unser Ziel ist es, Ihre Produkte effizient und konform auf Märkten zu positionieren, die Wert auf Qualität, Vertrauen und kulturelle Passung legen.
Interkulturelle Kompetenz – Wissenschaft verbindet Märkte
Erfolgreiche Internationalisierung ist mehr als ein Zulassungsverfahren: Sie ist ein Prozess der kulturellen Übersetzung zwischen Wissenschaft, Marktanforderungen und regulatorischen Systemen.
Fortis Pharma vereint wissenschaftliche, regulatorische und interkulturelle Kompetenz – und damit genau das, was es braucht, um Produkte weltweit nachhaltig zu etablieren.
Wir verstehen die Unterschiede zwischen europäischen, asiatischen und arabischen Zulassungskulturen und schaffen Brücken zwischen regulatorischen Systemen, Sprachen und Erwartungen.
Dabei profitieren unsere Partner von unserer nachweislich erfolgreichen Arbeit für internationale Pharmaunternehmen, Hersteller traditioneller Medizinprodukte, Cosmeceuticals und Nutraceuticals.
Partnering International – mit Fortis Pharma
Mit Fortis Pharma haben Sie einen Partner an Ihrer Seite, der europäische Innovationskraft mit internationaler Erfahrung verbindet.
Wir begleiten Sie auf Ihrem Weg in neue Märkte – wissenschaftlich fundiert, kulturell sensibel und strategisch durchdacht.
Ob Asien, der arabische Raum oder andere internationale Zielmärkte – wir schaffen die regulatorischen und strategischen Grundlagen für Ihren Erfolg.
Fortis Pharma – Expertise, die Grenzen überwindet.